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美国FDA于2023年1月27日批准Jaypirca(pirtobrutinib，吡托布替尼)用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。 同年12月，获批用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者，这些患者之前至少接受了两种治疗，包括一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和一种BCL-2抑制剂。 这是FDA批准的首个也是目前唯一一款非共价可逆性BTK抑制剂。
【Jaypirca适应症】
• 接受至少两线系统治疗（包括一种BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。
该适应症根据响应率获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
• 患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者， 之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。
该适应症根据响应率获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
Pirtobrutinib每天用量是多少
2023年1月27日，礼来（Eli Lilly）旗下的Loxo Oncology宣布，FDA加速批准其布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）上市，用于既往接受过至少2线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，这些患者经过包含BTK抑制剂在内的既往治疗。
【Pirtobrutinib推荐剂量】
推荐剂量：每日一次口服200mg；不管有没有食物，用水整个吞下。不要切割、压碎或咀嚼药片。
通过中断治疗、减少剂量或停药来控制毒性。
严重肾功能损害患者应减少剂量。
吡托布替尼注意事项有哪些
吡托布替尼是一种用于治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL)的处方药，用于治疗复发或对先前治疗无反应(难治)的套细胞淋巴瘤(MCL)成人， 以及已经接受两种或更多种癌症治疗的成人，包括共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂药物。
【吡托布替尼警告和注意事项】
一、 感染
在Jaypirca治疗期间可能发生感染。这些感染可能很严重，并可能导致死亡。如果您感染的风险增加，您的医生可能会为您开出某些药物。如果您在治疗期间出现发烧、发冷、虚弱、流感样症状或任何其他感染迹象，请立即告知您的医生。
二、 出血问题
使用Jaypirca治疗期间可能会出现出血问题，可能会很严重，甚至导致死亡。如果您同时服用血液稀释剂，可能会增加严重出血的风险。 如果您出现任何出血的迹象或症状，请告知您的医生，包括：便血或黑便(看起来像柏油)；粉红色或棕色尿液；意外出血、或无法控制的严重出血；呕血或看起来像咖啡渣的呕血；咳血或血凝块；淤血增多；头晕；乏力；言语混乱；持续很长时间的头痛。
三、 血细胞计数减少
Jaypirca患者的血细胞计数(白细胞、血小板和红细胞)减少很常见，但也可能很严重。这可能会增加感染、出血和贫血的风险。您的医生应该在治疗期间定期进行验血，检查您的血细胞计数。
四、 心律问题
接受Jaypirca治疗的患者出现过心律问题(心房颤动和心房扑动)。如果您患有高血压或过去有过心律问题， 您患心律问题的风险可能会增加。如果您出现以下任何体征或症状，请告知您的医生：心跳加快或不规则(心悸)、头晕、晕厥、胸部不适、呼吸急促。
五、 第二原发性癌症
在接受Jaypirca治疗期间，人们出现了新的癌症，包括皮肤癌或其他器官的癌症。您的医生将在治疗期间为您检查其他癌症。当你在户外阳光下时，使用防晒霜。
六、 胚胎-胎儿毒性
Jaypirca可能会伤害胎儿。有生殖潜力的女性：您的医生员将在开始治疗前进行妊娠测试，您应该在治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。如果您怀孕或在治疗期间认为自己怀孕，请立即告知医生。
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